十年后恒瑞医药股价

恒瑞医药:股票价格十年25倍的“秘密”,不止是创新药那么简单 - 知乎

今天,我们就来讲讲十年时间股票价格翻涨25倍的大牛股:恒瑞医药。相信各位朋友对这只股票都不陌生,凡是谈到医药股、牛股的时候,总是会不由自主的想到这只公司股票,股价上涨着实给力!那么,这家公司到底有什么奥秘,居然能长久保持上涨呢?

彼得·林奇说过“公司的状况与股票的状况有100%的相关性”。对于恒瑞医药这只大牛股而言,用这句话诠释,是最恰当不过的。我们还是一点一点来看:

分析恒瑞医药这家公司,如果分析创新药的方向,想必大家都不会看了,因为大多是专业名词、医药名目,就算看了也看不懂。所以,我们只要记住这家公司在创新药上每年都花大量的钱就可以了。到底有多少钱呢?

如果对比华为,当然是小屋见大屋了。但是,恒瑞医药每年支出的研发费用都有着明显增加,2014年-2019年间分别为:6.52亿、8.92亿、11.84亿、17.59亿、26.7亿、38.96亿。虽然没有着翻倍增长,但每年有着对研发费用约50%的增长。对于一家提早进入创新药的企业而言,这可以说是未来业绩确定性的“秘诀”!

公司的经营方向又是怎样的呢?以2019年公布的年报来看,占比最大的业务是抗肿瘤,其次是麻醉、其他以及造影剂。为什么恒瑞医药能成为医药股中的龙头股,重要的不仅仅包括着创新药,更主要的是抗肿瘤以及麻醉方向的业务。

公司历年的财务情况,可以说是股市中少有。就算是在全世界范围内寻找这样的公司,也是少数。怎么讲呢?公司营业收入自1998年至2019年间,没有一年是负增长的,仅仅只有两个年份为个位数增长,分别是2004年、2005年。能有着这样稳定的营业收入呈现,A股3850家上市公司中,不超过20家。甚至连10家都找不出来。

历年净利润同比增长率方面,也是十分质优。1998年至2019年,仅仅只有1年为负增长,仅仅只有3年是个位数增长,其他的年份均保持着双位数的业绩增长性!这在股市中也是极为少见的。净资产收益率方面,2005年至2019年间连续15年高于15%的水平,自2000年以来均是高于10%!

再就是资产负债率方面,2008至今均保持着低于15%的负债率水平,并且多数年还是个位数的负债率。这在股市中,也是极为少见的。而毛利率水平呢?自2005年至今,均是保持在80%以上的毛利率。

从历年的财务水平以及经营结构来看,这家公司就是股市中少有的质优股,十年来股价能有着翻涨25倍,也确实有着自身的优势。并且,公司的脚步并未停止,业绩的稳定性增长仍旧在延续。

一季度受到新冠疫情的影响,全国各级医院就诊率有较大幅度下降,所以从公司业绩呈现来看,实现营业收入55.3%,同比增长11.3%;实现归母净利润13.2亿元,同比增长31.1%;实现扣非后净利润为12.8%,同比增长10.5%。业绩增长上有着一定的降速,但受到新冠疫情的影响,也是在预期之中。而近期公司多款新药获批临床,在研新药临床进展也是不错,部分早期研发的项目已经逐渐居于全球前列甚至领先位置。我们讲药,估计大家对于名目与方向,也是稀里糊涂。我们干脆直接将未来业绩预测是怎样的。

从当前众多机构对恒瑞医药2020年至2022年的业绩预测来看,有的机构对2020年预测在30%以上,有的预测在26%以上,对于2021年、2022年也是相近。我们保守一些,预测未来三年均能保持25%的增长性,并且存在超预期的较大概率。

恒瑞医药的基本面优质,未来业绩确定性高,估值又是怎样的呢?一家好公司,并且还是医药板块的公司,估值自然是不低。以2020年的基本情况对应当前的股票价格计算,估值约为65.57倍,对应2021年-2022年的估值分别约为:52.46倍、41.97倍。

近些年恒瑞医药的平均估值波动区间大约在多少倍呢?大约在40倍至60倍区间。这样看来,当前的估值,并不便宜,已经高于了平均估值的波动区间。当然,如果对应2021年、2022年的估值水平,还算是处于合理区间,但也没有被低估的迹象。

总的来说,恒瑞医药这只公司股票价格能十年翻涨25倍,具有自身的独特性,不仅仅是基本面十分优质,未来业绩确定性也是十分高。当然,从估值的角度来说,并不便宜。可是,如果未来这只股票股价有着阶段下跌、估值再次回归至合理区间,是值得我们关注起来的目标!

恒瑞医药10年15倍,回调20%能否投资?这两点需要注意 - 知乎

​在上海和深圳股票市场上,十年之内股价达到10倍并不罕见。

恒瑞医药的股价已从10年前的约5到6元人民币(精确恢复后的价格)上涨到今天的价格,实际上是10倍以上,15倍以上。

但是,如果我们想在10年内以10倍为基础添加其他指标。

为什么提到30%回撤指数?这是许多价值投资者非常重视的东西。巴菲特曾经说过,我允许购买的股票最多可以下跌30%,这意味着30%是股票价格的判断。与基本面的最大偏差。

目前,恒瑞医药已从股价最高点105元回落至88.45元,回撤幅度接近20%。这是否意味着恒瑞医药现在值得投资?

恒瑞医药从生产仿制药开始。

1997年,孙P阳夫妇与连云港恒瑞集团等共同创立了恒瑞药业有限公司,开始向抗肿瘤药物的创新研究方向转变。

目前,恒瑞医药已成为中国最大的创新药物研发企业。

当然,仿制药仍然是公司收入的重要利润来源。

2000年,恒瑞药业在A股市场上市。如果从上市数量上看,恒瑞制药的股价在恢复后的过去20年中已经上涨了数百倍。

因此,成熟的白马股票已成为许多机构投资者的最爱。

这也是当公司的股价略有调整时,会有大量的资金购买,股价将返回上升通道。

如果按照市盈率计算,恒瑞药业一直以来都是高市盈率,这意味着如果您想购买低价恒瑞药业,那就没有办法了。

这已经超过10年了。

当然,这主要与公司业绩的稳定增长有关。

从该公司的财务报告中可以看出,除了2002年同比略有负增长2.7%之外,其余时间都在继续增长,几乎与老狗一样稳定。

这是恒瑞长期高估值的主要原因。

以上是恒润药业的过去的概况。

自今年年初以来,随着生物制药库存和创新药物的普及,恒瑞的股价跟随行业迅速上涨。当然,由于板块较大,增长率低于整体指标。

即使这样,恒瑞的股价也从最低点的64元涨到了最高点105元,几乎翻了一番。

当然,当前的回调约为20%。

那么,当前的购买机会是吗?

我们必须从两个方面来看待它:

第一:根据恒瑞的历史趋势,当股价回落20%以上时,将很难大幅下跌。过去十年的趋势告诉每个人,希望恒瑞继续下跌是不现实的,因为该公司位于中国。创新药物的地位已经确立。

出色的财务指标和研发能力,这是其他制药公司无法比拟的决定性因素。

同时,行业背景正在改善。

这是理性与现实的一方面。

第二:从历史估值的角度来看,恒瑞目前的收入和利润都没有超过历史平均水平,仍然保持了历史平均增长率,但即使这个增长率也已经非常不错了。

但是,我们还必须看到,该公司的相对估值已经处于历史高位,并且进一步增加风险很大。

换句话说,如果它是恒瑞的50倍或不到40倍,那么对木材的看法就非常值得投资。

但是,当前公司股价的大幅上涨并不是由业绩驱动的,而是由于期望值和行业估值的向上变动带来的估值增加。

预期风险包括未来增长率的两面性未达到预期。

现在值得投资吗? Mumo的观点是,短期财富暴涨的机会并不大。从长远来看,这是一家不错的公司,可能需要花费一些时间来消化当前的高估值。

如果可以将其保存10年和8年,那么恒瑞公司可以随时购买。

恒瑞医药:股价见底还是半山腰?_腾讯新闻

A股的医药之王

今年股价自高位最高回撤了45%,该股自2000年上市,最高涨幅达190倍,是A股少数能穿越牛熊的超级牛股,这几年菜头一直盯着一直上涨,就是没机会上车,现在跌了这么多,是不是上车的好机会?

是机会还是坑,还是得先来了解为何今年的股价会大幅回撤?

主要三个原因:

1、之前股价涨太多了,透支了前景;

2、集采、医保打压业绩;

3、肿瘤药竞争加剧。

股价过高这个有直观的数据,2018至2021年初,恒瑞滚动PE最高达110倍,PB最高达22倍,而2018至2020年的净利增速仅有26%、31%、19%,过度透支了业绩,一旦业绩不如预期,杀估值就成了必然。

估值杀到现在,55倍滚动PE,处于59%的十年分位点,估值中位水平,并且股价底部放量企稳,K线走势似乎见底了。

但另一方面,恒瑞今年的业绩出现了下滑,股价=业绩*估值,如今估值是杀到合理水平了,但如果业绩再下滑,那还有一波业绩杀,也就是俗称的戴维斯双杀。

今年的业绩下滑主要是受集采、医保影响。

自 2018 年以来,恒瑞医药进入国家集中带量采购的仿制药共有 28 个品种,中选18 个品种,中选价平均降幅 72.6%,对公司业绩造成较大压力。其中 2020 年 11 月开始执行的第三批集采涉及的 6 个药品,致使公司今年上半年销售收入环比下滑 57%。

另一方面,主要产品卡瑞利珠单抗自 2021 年 3 月 1 日起开始执 行医保谈判价格,降幅达 85%,加上产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多问题,造成卡瑞利珠单抗销售收入环比负增长。

第五批集采将于下半年开始执行,公司中标6个产品,1个大单品落标。受集采影响,预计短期公司业绩仍然承压。

图片来源:恒瑞医药2020年报

2020年恒瑞的肿瘤药营收152.68亿,营收占比55%;麻醉药营收45.91亿,占比16.63%;造影剂营收36.30亿,占比13.15%。后两者2019年国内市场空间分别为:185亿,152亿,虽然竞争格局较好,但相比肿瘤药全球数千亿的市场,恒瑞未来的增长潜力显然还是得看肿瘤药。

肿瘤药中最热门的品种当属PD-1类药物,是肿瘤药市场的主要竞争产品,恒瑞的最大单品卡瑞利珠正是此类药物。

据Researchand Markets 预测,未来全球PD-1/PD-L1 销量将以 23.4%的年复合增长率增长,至 2025 年有望达 500 亿美元,且国内PD-1 单抗市场规模保守估计为 300 亿元。

截止目前我国已有 8 款PD-1 抑制剂,其中两个为进口,6 个为国产,其中处在国内第一梯队的是恒瑞、信达、君实、百济四家,另有正大天晴与

共同开发的肿瘤免疫创新药物派安普利单抗、誉衡生物和药明联合开发的赛帕利单抗相继于今年 8 月刚获批上市,都仅有 一个适应症,竞争性稍弱。

四大国产PD-1 厂家各有优势,君实的特瑞普利单抗是国内首个PD-1 产品;信达的信迪利单抗是首个进入医保;恒瑞的卡瑞利珠单抗已获批6个适应症,是国内获批适应症最多的厂家。

相比适应症的比拼,国产 PD-1 在 2020 年的医保谈判中更是直接杀红了眼。恒瑞、百济、君实、信达的PD-1 产品分别以降价 85%、 80%、70%、70%的幅度纳入医保,已造成恒瑞今年的卡瑞利珠单抗销售收入环比负增长。如今 2021 医保谈判在即,预期还将进一步降价,PD-1 严重内卷也是恒瑞今年不被机构看好的原因之一。

在这种情况下,PD-1 出海成了众多药企的一致选择,但作为老牌药企,尽管恒瑞在国内拥有超一流的销售能力,但在出海方面,相比

这类从创立之初就全球布局的新型药企,恒瑞先天不足,并且保守地以自主研发、自主销售开拓海外市场,直至 8月孙飘扬执掌恒瑞后才加快与外部药企的合作,联合开拓海内外市场。

恒瑞在A股被奉为创新药的代表,其研发投入在A股位居医药行业第一,但这两年来,在港股上市的百济神州、信达生物、

(科创板已上市)这类创新药企却不惜以巨额亏损的代价疯狂烧钱投入研发,与国内传统药企重销售轻研发、量入为出形成鲜明对比。

制图:菜头才财经

百济、信达从股东、创始团队、研发、销售、国际合作都是全球布局,从创立之初就具备全球视野,而且他们作为创投类公司不在乎短期利润,敢烧钱敢投入,虽然目前营收还不如恒瑞,但追赶速度很快,在国内已经成为恒瑞肿瘤药的强劲竞争对手。

除了上述竞争对手,国内众多传统药企也都在往肿瘤药研发,重复投入、严重内耗,而且新产品药效不一定比此前同类药物更好,要是普通感冒也就算了,但对于近乎绝症的肿瘤病人来说,同类药物只有疗效更好才有意义。

为了避免无序竞争,重复研发,国家也出台了相关政策。

2021 年 7 月国家药监局药品审评中心(CDE)发布了《以临床 价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》(征求意见稿),该原则大致内容为:新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标,

。这个政策使得落后的公司很难再跟上行业龙头的脚步,有望改善近些年国内药企在抗癌药领域重复研发、严重内卷的局面,使得竞争格局不再过度恶化。

抗癌药的技术也在不断进步。目前市场上的肿瘤药大致可分为三类,一是没有靶向性的化疗药,二是带有靶向性的生物药/化学药,三是CAR-T疗法。

普通化疗药对身体细胞进行无差别打击,副作用大,而上述恒瑞、百济这类药企都是主攻第二种药物,副作用相对较小,但对于晚期癌症患者只能延缓三两年的存活期,根本算不上治愈癌症的终极药物,注定只能是人类药物史的一个过渡阶段。

而CAR-T的靶向性则提升了一个层次,粗浅来说,它是从病人血液中提取出T细胞,在体外“装上导航”,再输回病人体内进行治疗。今年国内已经有复星、

的两个CAR-T疗法获批上市,相比普通靶向药,CAR-T是以彻底治愈癌症为目标,晚期癌症也有望得到治愈。只不过这种疗法每一个药品都是单人订制,无法量产,治疗费用高达百万元以上,注定大多数人无法选择,暂时对于恒瑞没有影响。

更值得注意的是潜在的第4类肿瘤药,即去年在新冠疫情中大放异彩的mRNA技术,它不仅可以用来做疫苗,由于同样具有高度的靶向性,目前全球多家药企已经着手尝试用来开发肿瘤药物,国内的

也在年报里提及这个研究方向。如果有更加优秀的临床表现,未来mRNA药物可能取代目前的肿瘤药,这或许才是恒瑞未来最大的风险。当然,一个新药从研发到上市往往要历经10年,即便有绿色通道,预计5年内也不会对恒瑞产生影响。

以上用了大量的篇幅来阐述恒瑞医药面临的困境,前有狼后有虎的,恐怕各位读者看了心惊肉跳。回过头来,我们除了这些细节,也要用整体的眼光来看待恒瑞。

目前国内每年的死亡人口是1000万,其中癌症是最主要的死因,假设占比20%,每人治疗费用10万,也是2000亿的市场空间。随着人均寿命的不断提升,人活得越久,中间出现癌症的几率也更高,未来空间还会增长。

眼光放大至全球来看,在2018 至2019 年全球十大畅销药品中抗肿瘤药物占据七款,其中

最后回答文章标题的问题。前面讲到恒瑞已经杀了一波估值,55倍滚动市盈率还是贵,

菜头预计这一波“杀估值”已经到底了,向下空间不大,接下的股价表现取决于业绩,如果业绩继续下滑,就要继续“杀业绩”,如果业绩出现拐点向上,股价也会完成筑底。

从财报来看,第三季度的营收、净利环比增长8.37%、31.47%,结束了此前连续两个季度的环比下滑趋势。如果第四季度业绩继续保持环比增长,那么业绩拐点可以确立,股价有望完成筑底后重新向北。

需要注意的是,

。三季度机构还在跑,散户在接盘,但这只是一个参考,三季报出来后机构重新回来也说不定。

恒瑞医药:今年业绩预期更差?长期充满了不确定性_新浪财经_新浪网

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  出品:上市公司研究院

  作者:SXX

  近日,国产首款CDK4/6 抑制剂获批上市,为恒瑞医药自主研发的1类新药羟乙磺酸达尔西利片。目前,国内已有辉瑞公司的 Palbociclib 及礼来公司的 Abemaciclib 获批。

  根据 EvaluatePharma 数据库发现,羟乙磺酸达尔西利片同类产品2020 年全球销售额约 69.92 亿美元。截至目前,羟乙磺酸达尔西利相关项目,恒瑞医药累计已投入研发费用约3.64亿元。据悉,这是恒瑞医药新增后的第十款创新药。

  值得一提的是,2021年对于恒瑞医药,可谓水逆。恒瑞医药业绩增长遭遇有史以来最大的滑铁卢。

  2021年三季度,恒瑞医药实现营收201.99亿元,同比增长4.05%;归属于上市公司股东的净利润为42.07亿元,同比下降1.21%。恒瑞医药增速大部分超过15%,历年增速尚可,然而,今年第三季度增速急速下降,出现负增长。

  不仅业绩水逆,其股价也从年初最高点一路下挫,股价几乎腰斩。2021年的恒瑞医药似乎遭受业绩与估值“双杀”的局面。

  恒瑞医药的业绩增长承压背后究竟是什么引起?在这“双杀”背后,投资者担忧的是什么?随着新药注册获批,恒瑞估值回调,目前恒瑞医药是否值得拥有?基于这一系列疑问,我们全面复盘并分析其投资逻辑。

  

  对于业绩增长失速,恒瑞医药在半年报中给出了理由是:

  第一,2020 年 11 月开始执行的第三批集采涉及的 6 个药品,报告期内销售收入环比下滑 57%;

  第二,另一方面,主要产品卡瑞利珠单抗自2021 年 3 月 1 日起开始执行医保谈判价格,降幅达 85%, 加上产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多问题,造成卡瑞利珠单抗销售收入环比负增长。

  2020年8月,在第三批国家药品集采,恒瑞医药6中4,即恒瑞医药有盐酸氨溴索片、非布司他、卡培他滨、来曲唑、塞来昔布、盐酸坦索罗辛缓释胶囊6个产品参与竞标,其中塞来昔布与氨溴索片落标。对于这次集采影响如何,其实市场当时还处于观望状态,直到该政策落地执行,集采政策的威力在今年半年报中显现出来了。

  市场不仅领教了集采威力,更要命的是恒瑞医药此次在仿制药核心产品上又丢标了。

  2021年6月23日,第五批全国药品集中采购拟中选结果出炉,恒瑞医药中标6个品种,丢标2个。恒瑞丢标的产品2020年收入为18.73亿元,收入占比高达6.75%。其中,丢标的产品碘克沙醇注射液对恒瑞营收占比颇重,米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端碘克沙醇注射液销售额超过35亿元,恒瑞医药占据50.48%的市场份额。此外,中标的6个产品占据恒瑞2020年9%左右的营收,这些产品并非首次上市销售,是否能够放量弥补降价影响也引起市场担忧。

  值得强调的是,由于这次集采于是去年10月才陆续在各地执行,其带来的严峻考验预计会在今年充分显现。换言之,恒瑞医药不仅遭遇业绩增长压力,其未来增长的市场预期也在“恶化”。

  以上仅仅是恒瑞医药的核心仿制药遭受集采政策的压力。然而,恒瑞医药已经放量放量的创新药产品PD-1/PD-L1同时遭遇医保谈判与市场红海竞争双重打击。

  2020年,一共有7家PD-1/PD-L1参与医保谈判,恒瑞医药、

的PD-1以平均降价78%的代价全部纳入医保。同类上市药物中,截至目前全球共有11款产品获批上市(8款PD-1和3款PD-L1),而国内共有8款PD-(L)1单抗获批上市,包括4款进口药。

  恒瑞医药似乎陷入进退维谷境地。一方面,集采中标,药品大幅降价几无利润;另一方面,如果集采落败,则失去的便是绝大部分市场份额。

  丢标或者创新药利润受压制,对于恒瑞医药而言,或只是表象,其真正的问题症结在哪?

  

  我国前20年,医药行业发展迅速,其中主要是仿制药。根据CDE 数据,在我国已有的18.9 万个药品批准文号中,仿制药占比达到 95%以上。据悉,国内药企当时把仿制药当作“品牌仿制药”来做,过去品种很多,回报也不错的。

  恒瑞医药采取的“人无我有(Me-too/Me-better),人有我快(Fast-follow)”迅速占领市场,也是仿制药受益企业之一。2018年,恒瑞医药毛利率超过86%,其仿制药收入占比一度占九成左右。

  恒瑞医药持续保持对研发较高的投入,管理层口碑以及商业化能力,市场给了较高的估值溢价。

  然而,自2015年后,随着一系列的政策出台,仿制药的黄金期已经结束。

  2015年7月22日,国家食药监总局(CFDA)掀起了“史上最严数据核查”,聚焦在国内医药研发领域此前常见的临床试验数据不规范、不完整,乃至造假等问题。“七二二整顿”之后,行业门槛大大提高,2016年,仿制药申报数量直线下跌。

  2018年集采政策,更是对仿制药重创。自 2018 年以来,恒瑞医药进入国家集中带量采购的仿制药共有 28 个品种,中选 18 个品种,中选价平均降幅 72.6%,这无疑公司业绩增长形成巨大压力。

  事实上,恒瑞医药也在随着监管环境变化也改变其研发策略。近10年恒瑞医药的研发类型从单纯的模仿/改进(Me-too/Me-better)到快速跟进(Fast-follow)再到逐步追求FIC和BIC。

  然而,恒瑞医药目前创新药占比依然较低,最大头依然还是仿制药。2021年半年报报告期内,公司的创新药实现销售收入 52.07 亿元,同比增长 43.80%,占整体销售收入的比重为 39.15%。

  2021年7月2日,CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿,强调抗肿瘤药物研发要“以临床需求为核心,以临床价值为导向”。这份文件创新药的监管文件,市场解读为从me-too(同类仿创)向me-better(同类更优),甚至是first-in-class(同类首创)转移。

  据悉,恒瑞医药半年报披露的研发管线似乎令人震撼,当时有8个创新药已上市,15个创新药已提交上市申请或处于III期临床,40+创新药处于I~II期临床,20+创新药即将进入临床。恒瑞医药进行了广泛的国际化研发布局,在全球范围内开展的临床试验超过240项。然而,相关人士指出,这大部分属于me-too新药,靶点包括CDK4/6、PARP、PD-(L)1、SGLT-2、JAK1、IL-17等。值得一提的是,受此文件影响,恒瑞医药股价一度下挫。

  我国医药行业在2015年之前主要以仿制药开发为主,上市的同类药物数量多,并且质量参差不齐。药监局通过出台一系列政策,包括带量采购、临床数据核查、一致性评价和ICH等,包括医保谈判,其终极目标是通过利润压缩的方式,鼓励药企减少仿制药的重复研发,加大首创研发。其真正用意在于,引导药企提高相关资金研发效率。

  

。一般而言,创新药能够享受超额利润和估值溢价,而仿制获得则是平均利润。我们对标海外药企巨头,2019年,仿制药巨头梯瓦的收入占全球医药市场份额为1.4%,其与处于同一梯队创新药估值差距,简直就是天地之别。

  值得一提的是,根据米内相关数据显示,我国创新药占比5%左右,较成熟发达经济体,国内创新药依然有较大的市场发展空间。

  综上,恒瑞医药业绩承压表明看似集采医保谈判等影响,实质是其以仿制药为主的收入结构,并不匹配行业主基调,即鼓励创新、惩罚仿制。那对于未来恒瑞医药该如何破局呢?

  

  对于目前,摆在恒瑞医药的面前或是两条路,一条即通过出海策略对冲集采、医保等政策影响;另一条则通过加大首创药投入增加FIC收入占比。然而,这对于目前的恒瑞似乎充满了一定的不确定性。

  首先,恒瑞医药出海战略超过15年,但是从海外收入占比看似乎其效果一般。

  恒瑞医药很早就将目光瞄向了全球。2005年,恒瑞在美国成立全资子公司,负责新药研究信息收集和研究方向把握等药品研发相关工作。不过,其国际化步伐加速是在2010年以后。2011年,恒瑞医药伊立替康注射液通过FDA认证,正式获准在美国市场上市销售。此后,奥沙利铂注射液、多西他赛注射液、注射用卡泊芬净等多个产品陆续在美国或欧盟、日本等国外市场获批上市。

  根据2020年年报显示,公司的海外收入占比仅为不到3%,2020年海外收入为7.58亿元,而同期收入超过277亿元。

  其次,创新药研发周期长,充满了较大的不确定性。

  根据《Clinical Development Success Rates 2006-2015》报告对不同阶段新药研发成功率统计,从临床I期到获得批准的成功率分别为63.2%,30.7%,58.1%,85.3%,综合成功率为9.6%,具有巨大的不确定性,而一个新药的研发周期动辄10年,甚至更长。

  值得一提的是,对于创新药的研发,需要有专利才能进行临床研究,从专利保护开始共20年不能让其他药企仿制。换言之,创新药黄金售卖期为10年,这10年可以享受首创的高溢价高毛利。随着仿制药跟上,企业利润最终都会被摊薄然后该产品价格暴跌。

  从创新药的研发周期看,其难度可想而知。20年一向闷头搞研发似乎在2021年开启了“买买买”的策略。去年以来,曾被认为看不上国内biotech的恒瑞已连续和本土四家biotech成功“联姻”。

  据公开报道,最早的一笔交易发生在去年初,它以自筹资金2000万美元认购璎黎药业6.67%股份,在8月以1亿元入股大连万春并拟13亿元购买普那布林相关权益,随后又公布与天广实生物就第三代抗CD20抗体展开合作。接着,恒瑞又以近13亿元引进基石药业的抗CTLA-4单抗。

  可作为对比的是,2016年到2020年间,恒瑞医药公布过的引进项目只有4个,其中一项还半途终止了,而2021年一年就有4个。

  对于目前的恒瑞,短期遭遇投资预期的变坏,长期又面临创新药较大的研发周期的不确定性。

责任编辑:公司观察

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“医药一哥”暴跌2000亿背后-36氪

2021年至今,整个医药行业中,化学制剂板块的日子并不好过,尤其是“医药一哥”

截至7月20日,恒瑞医药总市值4042亿元,相当于同一板块后面17家企业的市值总和。但是与年初相比,其股价已下跌32%,市值蒸发超过2000亿元。

纵观今年医药板块,虽然涨幅较去年有所放缓,但好歹也有9.5%。显然,大白马恒瑞医药的走势,与此相悖。

跌跌不休的背后,原因到底是什么?近日,公司董事长辞职,创始人孙飘扬重新“出山”,又会带来什么变化?

1970年,凭借着几口大缸和大锅,恒瑞医药的前身——连云港制药厂成立了。

虽然在之后的发展中,药厂的规模有所扩大,但技术始终落后。到1990年,其主要产品还只有红药水、紫药水,以及像红霉素这种一片只卖一分钱的片剂。

面对每况愈下的经营困境,如何避免厂子倒闭,成为时任厂长孙飘扬面临的一大难关。

早在8年前,中国药科大学本科、

硕士毕业的孙飘扬,就以技术员的身份进入过药厂。奈何珍珠被当泥丸,凤毛麟角的硕士身份,并没有让他

重用。直到被调任到上级医药工业公司后,孙飘扬才凭借突出的研发能力,得到赏识,后来被委以挽救药厂的重任。

上世纪90年代初期,国内药品市场产品匮乏,别说是创新药,连仿制药都很稀少。尤其是抗肿瘤药,大企业认为市场不大,不愿意做;小企业无法跨越技术门槛,不会去做。

在大范围调研后,孙飘扬确立了“做大厂不想做的,小厂做不了”的发展策略,将抗肿瘤药品作为药厂生存下去的突破口,为此进行了两次赌博。

第一次押宝,孙飘扬动用厂里的所有积蓄,买下了一款代号为VP16的抗癌针剂专利,这是一款在美国上市十余年、前景很好的药。但由于药厂设备简陋,只能以胶囊型产品面世,没曾想却收获了百万利润。

紧接着1992年,孙飘扬几乎将药厂一年的全部利润120万元,买入了一款中国医科院药研所开发的抗癌新药的专利。要知道,专利只是起点,随后还需要研发以及临床试验,这是一个漫长的过程。

幸运的是,1995年,恒瑞自产的抗癌新药上市后大受欢迎,连云港制药厂一举转型为抗癌药领域的领导者。两年后,药厂股份制改造,更名为恒瑞医药,并于2000年登陆上交所。

恒瑞上市的那一年,中国加入了WTO,国外医药公司大举进入。孙飘扬意识到,在日益激烈的市场竞争中,低技术的仿制药空间将越来越少,由高技术仿制药转向创新药,是必然的趋势。

于是,恒瑞医药开始向创新药加大研发投入。但创新药也不是想做就能做的,除了钱和人才,还需要时间。一款新药从研发到上市要10年左右,期间投入数十亿,而且还不一定会成功。

为了保证资金链不断裂,恒瑞医药制订了“仿制药”+“创新药”两条腿走路的战略。选取技术

高的仿制药逐步做到“首仿”,赚来的钱再投入创新药的研发;一旦新药上市,收回资金再投入研发,以此形成一种良性循环。这条发展路径,其实也是中国创新药的一个缩影。

在推出多款仿制药品的同时,恒瑞医药的创新药布局逐渐进入收获期。公司基本形成每年都有创新药申请临床,每1-2年都有创新药上市的良性发展态势。

“两条腿战略”下,恒瑞医药业绩保持了长期的高速增长。上市20年来,公司的营业收入、净利润平均增速均超过20%。2020年,公司收入达277亿元,是上市之初的57倍。同期净利润63亿元,是上市之初的95倍。

曾经濒临破产的小药厂,已然发展成中国最大的抗肿瘤药和手术用药的研究和生产基地,产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂、心血管药等众多领域,成为中国化学制药的龙头。

优秀业绩下,恒瑞医药还很多金。

自2005年开始,公司基本做到了零借款。2015年后,由于资金规模庞大,恒瑞医药开始购买理财。2020年,账面上除了108亿元存款外,公司还有56亿元的理财产品。

正所谓财大气粗,公司近些年的生产经营所需资金,主要靠自己,资产负债率逐年走低,目前稳定在11%左右。

凭借抗打的财务数据,恒瑞医药在资本市场上还收获了“医药一哥”的称号,虽然净资产收益率(ROE)略逊于茅台,但持续十余年保持在20%以上。

股神巴菲特曾经说过,那些ROE常年持续稳定在20%以上的公司,都是好公司。但是,恒瑞医药在资本市场上的爆发,却是从2015年开始的。背后的原因,与国内创新药行业的转变息息相关。

2005年开始,

产业似乎进退维谷,药品没有竞争力,没有资本看得上。究其原因,在于此前原药监局局长郑筱萸,独揽大权,导致临床试验数据都造假的“新药”,砸钱就能通过药品审批,甚至出现了不考虑药效,只求安全、吃不死人的评价标准。

直到10年后,医药产业尤其是创新药发展,才出现了一道分水岭。

2015年8月,随着《国务院关于改革药品医疗器械评审制度的意见》等一系列政策的出台,新药认定标准与国际接轨,仿制药标准被提高到原研药(原创型新药)水平,审批效率的大幅提高,让医药领域重新焕发了久违的生机。

在这个背景下,本就两条腿走路的恒瑞医药,更舍得在研发上花钱了。

2015年后,公司研发费用占收入比重不断提升。目前,恒瑞医药已上市的创新药有7款,其中有5款都是在2015年以后上市的。公司处于临床三期或上市审批中的创新药,共有14款。

也是从这时候开始,恒瑞医药开始在资本市场上受到投资大佬的青睐。

2015年四季度,高瓴资本管理有限公司-HCM中国基金通过二级市场,一度进入恒瑞医药前十大股东,持股1662万股,占比0.85%。

除此之外,持有恒瑞医药的基金数量逐年走高。尤其是2019年开始,基金持有数量破千,至2020年末,基金持有数量高达1465支。其中,不乏多位知名基金经理,如朱少醒、葛兰、刘彦春、刘格菘等。

的资本衬托下,恒瑞医药的股价节节攀升。2020年末,公司总市值首次突破6000亿元。如果从上市开始算,公司前复权股价涨幅达698倍,堪称一台造富机器。2020年福布斯中国富豪榜上,孙飘

族以2335亿元身家,位居第四位。

但是,一切却在2021年上半年发生了转变。截至2021年7月20日,恒瑞医药股价63.18元,较年初跌去32%,市值蒸发超过2000亿元。2021年一季度末,基金持仓家数已经腰斩至593家,基金名单中已不见了刘彦春、朱少醒的名字。但是,葛兰、刘格菘等却选择了加仓。

众多投资者疑惑,大白马怎么了?

成也萧何,败也萧何。恒瑞医药股价的颓势,与业绩息息相关。

不完全统计,包括

在内的15家券商,对恒瑞医药2020年营业收入的预期,平均为286亿元,这一均值比公司实际收入高出近10亿元。虽然收入的下滑,主要是麻醉类业务减少导致的,但投资者仍然失望了。

本就没有达到预期的业绩,叠加国家药品采集的影响,更是增加了市场的困扰。

在第五轮国家药品采集中,恒瑞医药6个品种中标,2个产品未中标。2020年,这些药品合计占总收入的15%。公司公告显示,中选价格与原中标价格相比有较大幅度下降,可能对销售业绩造成一定压力。因此,在拟中选结果流出的当天(6月24日),公司股价就下跌4.43%。

北京鼎臣医药管理咨询公司创始人史立臣向市界表示,集采对于恒瑞医药来说可谓进退两难,中标意味着价格下降,不中标则可能销售数量受损,都会对业绩产生影响。因此,从策略上来说,越是竞争激烈的产品,越应该争取进集采,反之亦然。但作为龙头企业,恒瑞医药似乎并没有研究透彻、也没有跟紧集采相关的政策。

除了业绩因素,史立臣认为,近两年频频爆出的药品销售时的商业贿赂行为,也暴露了恒瑞医药内部管理的一些问题。

4月初,恒瑞医药收到了来自财政部5万元的行政处罚。处罚原因主要是2018年,公司销售费用中,存在涉及数百万元的不合规报销凭证。

看似处罚金额不高,但着实戳到了恒瑞医药的“痛处”——接近百亿的销售费用,占营业收入的35%。投资者并不希望高昂的费用在侵蚀利润的同时,还藏有猫腻。

除了自身原因,恒瑞医药所在的创新药行业,也开始暗流涌动。

7月2日,CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿。其核心,是强调抗肿瘤药物研发要“以临床需求为核心,以临床价值为导向”,鼓励源头创新,遏制伪创新、me too药的泛滥,挤一挤行业中的水分。

据媒体报道,恒瑞医药相关高层在电话会议中表示,恒瑞本身所有临床基本都是按照这个指导原则来做,不知道为什么市场反应这么过度。

但史立臣表示,恒瑞医药不少在研药物和这个原则有冲突,而公司对这些药物研发投入的时间、资金和资源都不少。

虽然创新药行业都在向源头创新努力,但为了实现它,也许还有一段很长的路要走。种种压力下,为了维持业绩的高增长,高药品定价的欧美国家,成为不少医药能者瞄准的新市场。

但是,即使是对恒瑞医药这种巨头来说,国际化也并不容易。2020年,恒瑞医药的国际业务收入仅有7.58亿元,占总收入比重不足3%。

重重压力之下,7月9日,恒瑞医药突发公告,周云曙因身体原因申请辞去董事长、总经理以及董事会专门委员会相应职务,实控人孙飘扬在卸任一年半后,再次“出山”,暂代董事长一职。消息一出,股价随之小幅上涨。

有市场人士分析认为,孙飘扬不仅是技术出身,且高度重视研发,或许可以为公司创造新的业绩增长点。

老骥伏枥,志在千里。孙飘扬在接受《新华日报》采访时曾表示,恒瑞追求的创新,是面向世界的创新。只有深度接轨世界,踢好创新的“世界杯”,中国自主创新才能更好地获得国际认可。对于63岁的他来说,如何在激烈的医药竞争环境中,实现这一目标,将是其面临的又一大挑战。

中国药王往事,格隆汇,猫饭

中国创新药往事,深蓝观,高毅/王晨

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作者有点忙,还没写简介

若此次华为 P50 的 5G 版本有限,只能主推 4G 版本,无疑是一大憾事。

2021-07-21

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手握10个创新药,12条三期管线!恒瑞医药,何时能走出至暗时刻?_腾讯新闻

正处于创新药转型关键时期的恒瑞医药,2021年却接连陷入“屋漏偏逢连夜雨”的窘境:创下近十年来最差业绩、碘克沙醇注射液集采丢标、股价腰斩、市值暴跌……

那么,作为已经手握10款创新药的“医药一哥”,未来又能否突破“至暗时刻”,并带领创新药板块重回巅峰呢?本文将从恒瑞的创新药管线及研发情况出发,剖析其转型背后的逻辑。

01 股价腰斩、市值暴跌,恒瑞遭遇“至暗时刻”

恒瑞医药2021年股价可谓完美地演绎了“高开低走”的行情:

从1月8日97.23元(前复权)的历史最高价,一路暴跌至8月31日44.33元(前复权)的全年最低价,跌幅高达52.75%。同时,总市值蒸发3000亿,相当于一个药明康德。

暴跌的根本原因在于仿制药销售下滑和重磅产品集采丢标。

据财报显示,恒瑞2021年第二季度单季实现总营收63.69亿元,同比下滑16%,环比下降8.08%;实现归母净利润11.71亿元,同比下降13.07%,环比下降21.72%,创下近十年来最差业绩。

另外,在第五批全国药品集采中,贡献公司18.73亿元的销售额、占2020年6.75%营收比例的两大造影剂核心产品(碘克沙醇注射液、格隆溴铵注射液)双双意外丢标。

展望未来,能让恒瑞突破“至暗时刻”的最佳“良方”,显然便是加快推进被寄予厚望的创新药研发。

截至目前,恒瑞共有10款创新药获批上市(下图)。

(恒瑞医药10款获批上市的创新药 来源:药智网)

02 已获批的抗肿瘤创新药,能否撑起大旗?

作为制药领域最大的细分市场,抗肿瘤药赛道一直是创新药企业的“兵家必争之地”。恒瑞有一半的收入就来自抗肿瘤产品。

2020年,恒瑞抗肿瘤产品实现销售收入152.68亿元,占总营收的比重达到55.05%,同时贡献58.45%的利润比例,均远高于麻醉和造影剂业务。

经过多年的研发布局,恒瑞已经拥有多款重磅抗肿瘤创新药,包括卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、氟唑帕利、达尔西利。

1、卡瑞利珠单抗

卡瑞利珠单抗作为恒瑞最核心的抗肿瘤产品,目前已经获批经典霍奇金淋巴瘤、二线肝癌、一线非鳞非小细胞肺癌、二线食管鳞癌、三线鼻咽癌、一线鼻咽癌6项适应症,其中前四项适应症已纳入医保。

从适应症的布局情况看,卡瑞利珠单抗预计在2022-2024年将有多款适应症获批。其中,预计2022年一线治疗食管癌、一线治疗肺鳞癌适应症有望获批,处于Ⅲ期临床的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗肝癌,有望在2022年申报FDA的BLA。

不过,如今摆在恒瑞眼前的问题是,如何在竞争已是红海的PD-1市场中保持稳健增长。

截至目前,国内已有8款PD-1单抗获批上市(2款进口,6款国产)。如果2022年乐普生物和复宏汉霖的PD-1也顺利获批,就将有10款竞品激烈角逐。

截至2022年1月6日,PD-1靶点药物全球临床试验总数量已达3471项,中国为675项,约占全球的19.5%。

毫无疑问,未来卡瑞利珠单抗的销售压力将不断加大。尽管此前以降价85%纳入医保,但以价换量的效果并未完全显现,产品进院难、各地医保执行时间不一等问题依然存在,从而造成卡瑞利珠单抗销售收入环比负增长。

很显然,面对“前有猛虎挡道,后有饿狼成群”,如果过于依赖卡瑞利珠单抗,恒瑞突破“至暗时刻”的概率将会非常小。

2、阿帕替尼

胃癌晚期用药阿帕替尼是恒瑞继非甾体抗炎药艾瑞昔布之后第二个获批的1.1类创新药,也是恒瑞首个获批的抗肿瘤靶向治疗药物。

实际上,阿帕替尼是由Advenchen Labs在2005年授权于恒瑞医药,2014年获批上市,用于晚期胃癌或胃-食管结合部腺癌三线及三线以上治疗;2020年12月获批第二项适应症,用于晚期肝癌二线及以上治疗。

从市场格局看,除了阿帕替尼以外,目前全球范围获批治疗胃癌的药物还有曲妥珠单抗、纳武利尤单抗、帕博立珠单抗、雷莫芦单抗、维迪西妥单抗。

其中,礼来的雷莫芦单抗与阿帕替尼同为VEGFR-2抑制剂,而且除了已获批治疗胃癌/胃食管交界处癌二线疗法以外,还被FDA批准用于肺癌、肝癌、结直肠癌等多项适应症。目前,雷莫芦单抗已在国内申请上市,预计2022年一季度获批。

对比来看,阿帕替尼的优势在于具有一定广谱性,对多个癌种有效(目前已开展24项临床试验),还能与PD-1单抗开展各大核心适应症的联合用药临床试验,市场潜力较大。

纳入医保前,阿帕替尼2015年、2016年销售额分别约为3亿元、10亿元。2017年被纳入医保后快速放量,当年终端销售额达13亿元,2020年大幅提高至23.9亿元。

3、硫培非格司亭

1991年2月,安进研发的全球首个重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF,俗称“升白剂”)非格司亭(第一代rhG-CSF)获FDA批准上市,2002年又推出了长效剂型――培非格司亭,借此在全球几乎垄断了长效G-CSF的销售。

所谓的升白剂,主要用于肿瘤患者化疗后中性粒细胞过度降低治疗,包括短效和长效两种类型。

恒瑞医药参考培非格司亭,对G-CSF进行了结构优化,成功得到了具有专利优势的聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子――HHPG-19K。

恒瑞的硫培非格司亭注射液(商品名:艾多)于2018年5月上市,适用于非骨髓性癌症患者。目前,全球G-CSF市场均由疗效更佳的长效剂型占据主导地位。国内石药百克的津优力(2011年上市)和齐鲁制药的新瑞白(2015年上市)这两款长效G-CSF产品先于艾多获批,占据着先发优势。

艾多被纳入2019年医保目录后大幅放量,2020年销售额达到4.96亿元,2021年上半年便达到4.12亿元,但仍低于齐鲁和石药百克同类产品销售。根据PDB数据显示,2021年上半年国内长效G-CSF产品样本医院市场格局呈三足鼎立之势,齐鲁、石药百克、恒瑞分别占据40%、34%、26%的市场份额。

此外,恒瑞在G-CSF赛道还要面临许多竞品的竞争。

在短效G-CSF方面,目前国内已有杭州九源、双鹭药业等18家企业获得批文。

长效G-CSF方面,山东新时代药业已经在2021年5月成功拿下“第四个国产长效升白药”名额;已提交上市申请的双鹭药业有望抢占国产第五家;另外还有多家企业处于临床后期。另外,创新型长效制剂方面,亿帆医药子公司健能隆F-627上市申请于2021年5月获FDA受理,预计将给现有市场带来冲击。

未来随着更多竞品陆续获批,无疑给恒瑞带来更大的考验。

4、吡咯替尼

恒瑞2018年8月获批的马来酸吡咯替尼片,是中国首个原研EGFR(HER-1)和HER-2双靶点抑制剂,属于一种小分子、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。本品联合卡培他滨,适用于HER2阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的晚期或转移性乳腺癌患者。使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。

此外,吡咯替尼联合曲妥珠单抗及多西他赛用于HER2乳腺癌的新辅助治疗,已于2021年9月提交国内NDA,有望于2022年获批上市。

目前,国内外已上市用于乳腺癌治疗的EGFR/HER2小分子抑制剂有拉帕替尼(2013年国内获批)、来那替尼(2020年国内获批)和妥卡替尼(还未在国内上市)。

对比来看,吡咯替尼乳腺癌适应症临床结果超过拉帕替尼。根据头对头实验表明,吡咯替尼临床结果相对于拉帕替尼而言,客观缓解率提升约21%,中位无进展生存期(PFS)提升11.1个月,超出拉帕替尼组159%,患者的疾病进展或死亡风险下降了63.7%。

另外,吡咯替尼选择性好于来那替尼,临床效果及安全性优势显著。从分子结构上看,吡咯替尼与来那替尼类似,但是吡咯替尼的靶点选择性要稍好于来那替尼,同时ORR和SAE结果也都优于来那替尼。

由于吡咯替尼具备一定的产品优势和本土渠道优势,以及2019年被纳入医保后放量,因而销售增速迅猛。根据PDB药物综合数据库显示,吡咯替尼2018-2020年及2021年上半年样本医院销售额分别为171.28万元、2148万元、2.28亿元、1.57亿元。

5、氟唑帕利胶囊

2020年12月获批的PARP抑制剂氟唑帕利胶囊,目前已获批两项适应症:用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌;铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

不过,目前全球还有另外5款PARP抑制剂获批上市,分别为奥拉帕利(阿斯利康)、尼拉帕利(再鼎医药)、帕米帕利(百济神州)、他拉唑帕尼和芦卡帕尼,其中前三款均已在国内上市。另外,国内布局PARP抑制剂的企业也不在少数。

6、羟乙磺酸达尔西利片

2021年12月获批的羟乙磺酸达尔西利片是首个中国原研CDK4/6抑制剂,适应症为联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性,HER2阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。

在达尔西利获批之前,全球已有四款CDK4/6抑制剂获批,包括辉瑞的哌柏西利(2015年)、诺华的利柏西利(2017年)、礼来的阿贝西利(2017年)和G1/先声药业的曲拉西利(2021年)。其中,哌柏西利和阿贝西利均已获批在国内上市。

此外,国内至少还有10家企业在研发CDK4/6抑制剂,其中研发进度较快的是已经处于III期临床的嘉和生物的GB491(口服)、轩竹医药的吡罗西尼(口服)。

更值一提的是,2020年12月获批的齐鲁制药的哌柏西利仿制药正带头搅局CDK4/6抑制剂市场,目前国内已有超过十家企业布局了哌柏西利仿制药。可见,一旦未来有大量仿制药抢先获批上市,无疑会给CDK4/6抑制剂创新药以及赛道带来极大的冲击。

03 已获批的非抗肿瘤创新药,市场价值几何?

除了抗肿瘤领域,恒瑞医药也全面布局了自身免疫疾病、疼痛管理、代谢性疾病、感染疾病等非肿瘤领域。

不过,非肿瘤市场的竞争激烈程度丝毫不亚于创新药战场。

例如,恒瑞获批的首个用于缓解骨关节炎疼痛症状的COX-2抑制剂艾瑞昔布,既要面对辉瑞研发的两大原研药帕瑞昔布、塞来昔布,国内更有25家药企获得注射用帕瑞昔布钠批文。

根据米内网数据显示,2020年注射用帕瑞昔布钠终端销售总额为21.96亿元,市场占有率排名前五位的是:辉瑞、湖南科伦制药、齐鲁制药、正大天晴、江苏奥赛康药业。

在血液领域方面。恒瑞2021年6月获批的海曲泊帕乙醇胺片,适应症为慢性原发性血小板减少症(ITP)和重症再生障碍性贫血症(TPP),主要竞品包括均已纳入国家医保目录、抢占先发优势的阿伐曲泊帕(AKaRx)、艾曲泊帕乙醇胺(GSK/诺华)和重组血小板生成素(沈阳三生制药)。其中,2020年艾曲泊帕乙醇胺片全球销售额约为17.38亿美元,国内样本医院销售额7029万元。

2022年1月11日,海曲泊帕Ⅲ期临床试验获美国FDA批准,恒瑞计划在美国、欧洲和澳洲开展治疗恶性肿瘤化疗所致血小板减少症的临床研究。

2021年12月获批的脯氨酸恒格列净片是国产首个获批的创新SGLT-2抑制剂,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。这也是恒瑞经过10年研发,终于在糖尿病领域获批的首个创新药,具有里程碑意义。

不过,从市场现状看,恒格列净若想改变国内降糖药市场仍以传统降糖药为主的格局,也似乎并不容易。

据医药魔方数据库显示,全球目前共有8款SGLT-2抑制剂获批上市,强生、阿斯利康、默沙东等公司竞品均已在国内上市。

与此同时,有不少企业对SGLT-2抑制剂1类新药虎视眈眈。例如,四环医药子公司轩竹生物开发的加格列净、东阳光药开发的荣格列净、赛诺菲的进口药索格列净,均已处于III期临床。

另外,与达尔西利一样,进场搅局的SGLT-2抑制剂仿制药也与创新药形成对峙共存。根据Insight数据库显示,除2020年7月新上市的艾格列净之外,恩格列净、卡格列净、达格列净分别有5、3、2款国产仿制药获批。可见,SGLT-2抑制剂市场的竞争不可谓不激烈。

(国内已上市的SGLT-2抑制剂 来源:米内网数据库)

04 即将获批的创新药,能否力挽狂澜?

如前所述,尽管恒瑞医药目前已手握10款创新药,但这些创新药产品与卡瑞利珠单抗一样,同样面临着诸多同类竞品的压力。

展望未来,恒瑞若想突破“至暗时刻”,无疑便是加快推进在研创新药的研发进度。截至目前,恒瑞还有50余种创新药正在临床开发,240多项临床试验在国内外开展。

从研发进度看,恒瑞目前至少有3款新药处于上市申请中,例如SHR8008、DPP4抑制剂瑞格列汀、二代AR拮抗剂SHR3680,同时也有超过10款新药处于临床III期阶段。

(恒瑞处于临床3期阶段的新药 来源:Insight 数据库)

1、SHR8008

SHR8008是恒瑞斥资超1亿美元向Mycovia公司引进的新型口服唑类抗真菌药物,上市申请于2022年1月5日获NMPA受理,适应症为急性外阴阴道假丝酵母菌病。

Mycovia公司2021年7月向美国FDA递交了NDA,并被纳入优先审评审批,PDUFA日期在2022年1月27日,获批在望。

不过,目前国内外已经有氟康唑(辉瑞)、伊曲康唑(JANSSEN公司)、伏立康唑(辉瑞)和艾沙康唑(ASTELLAS公司)等多种同类产品获批上市,而且均已在国内获批上市。

2、SHR3680

SHR3680是恒瑞研发的第二代AR拮抗剂,相较于第一代AR拮抗剂,具有更强的AR抑制作用,且无激动作用。2021年8月,SHR3680片被国家药监局纳入拟突破性治疗品种公示名单,适应症为高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。

但也存在着不少同类竞品。全球已有比卡鲁胺(第一代)、恩扎卢胺(第二代)、Apalutamide(新一代)等6个AR拮抗剂上市,其中比卡鲁胺(阿斯利康)、恩扎卢胺(安斯泰来/辉瑞)、阿帕他胺(西安杨森)和达罗他胺(拜耳)等均获批在国内上市。

3、瑞格列汀

瑞格列汀是恒瑞自研的治疗2型糖尿病的DPP4抑制剂,在结构上与默沙东的西格列汀相似。

不过,DPP-4抑制剂的市场竞争更为激烈。根据西南证券研报显示,目前全球已有12款DPP-4抑制剂获批上市,其中西格列汀、维格列汀、沙格列汀、利格列汀、阿格列汀及相关复方制剂均已在国内获批。

与此同时,江苏奥赛康获批的沙格列汀片,江苏豪森维格列汀片,齐鲁制药维格列汀片和亚宝药业阿格列汀片等国产DPP-4抑制剂仿制药也在进场搅局。

除此以外,恒瑞的临床III期阶段新药中,阿得贝利单抗(SHR-1316)、SHR-1701、苹果酸法米替尼等抗肿瘤药物深受关注。

阿得贝利单抗是恒瑞自研的PD-L1单抗,目前贝利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌III期研究获得成功,将提交上市申请,预计最快2022年或2023年获批。

目前,国内共有4款PD-L1单抗获批上市(2款国产、2款进口),加上科伦和李氏大药厂的PD-L1有望在2022年获批上市。PD-L1单抗市场的竞争激烈程度,丝毫不亚于PD-1单抗。

SHR-1701是恒瑞自研的靶向PD-L1/TGFβ的双特异性抗体,与葛兰素史克和默克合作的在研双抗M7824具有相同靶点,也是公司为数不多的双抗新药。

目前,SHR-1701已有两个适应症进入III期临床阶段,分别为联合化疗一线治疗胃癌、联合BP102(贝伐珠单抗生物类似药)和化疗一线治疗晚期结直肠癌。

不过,备受万众瞩目的M7824的临床试验却连遭滑铁卢,试验最后不得不再次被终止。

法米替尼是恒瑞自研的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,对多种受体酪氨酸激酶有很好的抑制活性。恒瑞以PD-1单抗联用法米替尼申报、启动多项临床,涉及多个大癌种。

此前,卡瑞利珠单抗+苹果酸法米替尼联合疗法被国家药监局纳入拟突破性治疗品种,用于治疗经过一线级以上治疗失败的复发转移性宫颈癌,目前处于临床III期阶段。

以多靶点抑制剂为例。目前,已在国内获批上市的多靶点抑制剂,包括索拉非尼(拜耳)、舒尼替尼(辉瑞)、培唑帕尼(诺华)等。

结语:在集采常态化、仿制药销售下滑的情况下,市场对恒瑞医药提出了更高的要求。

尽管恒瑞已拥有10款创新药、创新药销售收入占总营收比重已提高至40%,但从2021年“高开低走”的股价表现来看,显然未能符合市场预期。

与此同时,在恒瑞实施的由me-too到创仿me-better创新药转型的策略下,纵览现有及即将获批的管线,都存在着错失先发优势的问题。

基于此,恒瑞除了依仗强劲的研发团队和商业化团队,实现“后发制人”以外,近年来也在加速布局小分子、单抗、双抗、ADC等新技术,同时引进外部管线、加快全球化布局。

或许,这也是恒瑞医药能找到的突破“至暗时刻”、重回巅峰的最佳“良方”。

网易新闻

恒瑞医药的股价自从去年8月份止跌企稳以来,在50元的区间平台做震荡整理,横盘了4个月,但是“横久必跌”的股市真理再一次在它的身上得到验证。

对于恒瑞医药来说,此次的下跌已经完全跌破了所有重要的均线支撑,虽然在4个多月前已经发生过一次类似的破位下跌。但这一次与上一次的情况有一点大不相同,那就是前次的下跌是放量的,而这次的下跌相对来说是缩量的。

在上涨途中,缩量上涨还得上涨;而在下跌途中,缩量下跌还得下跌。于是,我们可以看到,虽然前次也是在下跌途中遭遇了重挫,但它很快就站稳了脚跟,原因之一就在于成交量的急剧放大。能承接住巨量的筹码,必然是有新的主力进场“吃”进去抢反弹。

随后,恒瑞医药的股价企稳,区间最大振幅为24.58%。新主力在低位吃进的筹码,然后在相对高位的区间获利了结,博一次反弹的收益,虽然幅度小,但是绝对额大。

而此次的下跌,成交量是萎缩的,说明上次主力运作过后的筹码被散户接收后,被套的散户被动地捂股不卖。在横盘区间进入的散户投资者,成本大致就在50元附近。面对突如其来的下跌,他们是很难进行“割肉”的。

其实,在个股的行情走势里,横盘久了也并不一定是要下跌的,主要是看个股当时所处的位置。而一只个股的股价运行区间是高位还是低位,拉长日K线图的时间轴,一眼就能看得出来。

从恒瑞医药6年的日K线图上看,现在的股价运行区间显然是处于半山腰的。不过,企业是向前发展的,如果上市公司的业绩稳步增长,它所代表的股价也会“节节高升”,毕竟价格围绕着价值在运行。

按照市场有效学说,恒瑞医药2021年三季度末的理论股价应为2015年的股价14.59*(1+19.22%)*(1+24.25%)*(1+26.39%)*(1+31.05%)*(1+18.78%)*(1-1.21%)=42.01元。可是它在三季度末的真实股价是50.23元,偏离值-16.36%。

所以,即使恒瑞医药的股价在50元的平台横盘整理了4个月,它还是没能逃过“横久必跌”的“魔咒”。

而且,炒股炒的是预期。从2021年的第二季度,恒瑞医药的业绩就显露疲态,净利润录得11年来首次负增长,同比-13.03%;2021年的第三季度,营业总收入也录得16年来首次负增长,同比-14.84%,净利润同比-3.57%。

业绩预期不好,它的股价自然就受到市场主流资金的“用脚投票”。据恒瑞医药的主力进出报告期的数据显示,2021三季报的机构家数为194家,相比2021一季报的598家,出现了较为明显地减少,减少的幅度为67.56%。

这里为什么要将三季报的机构家数与一季报的数据相比,而不是上期的中报相比?因为基金在披露一、三季度的持仓时,不用像中报和年报那样需要披露全部持仓,只需列出前十名持仓即可,所以三季报的机构家数要与一季报的数据相比,中报的数据要与上年末的数据相比,这样才有可比性。

从上可以看出,机构投资者已经给出了答案。但从恒瑞医药接连攀升的股东人数来看,恒瑞医药已经成为了散户的“大本营”。高达71.92万户的股东总人数排在按照股东人数排序的第11位,而排在第一位的京东方A,它现在的股价还低于2009年的高点。

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“恒瑞医药”股价腰斩,6个月蒸发2100亿,“医药茅台”买点到了吗?_市值

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原标题:“恒瑞医药”股价腰斩,6个月蒸发2100亿,“医药茅台”买点到了吗?

今天,说说最近让人又爱又恨的一只票——恒瑞医药。

目前,迈瑞医疗、药明康德市值分别为5519亿元、4537亿元,均已超越恒瑞医药,成为新的医药板块大市值公司。

如果将时间点再往前推,你会发现,今年上半年恒瑞医药跑输了大盘。

恒瑞医药自从1月8日创下97.23元高点后,股价便进入回调通道,最低跌至60.83元。

6个月过后,该公司股价相比高点97.23元跌幅达35.25%(同期沪指涨幅为3.4%),总市值蒸发近2300亿元。

公开数据显示,恒瑞医药股东人数为36.76万,若按蒸发市值计算,股东人均亏损约60万元。

其他的先不管,先上技术图表分析一下,日线的

左边突破位置是最后的进场拿一波的位置,然后平台跌破就需要离场观望了,最后的支撑平台再次跌破,恐慌下价格下行加速。这不就是一般股市构筑顶部的结构吗?然后右边的筹码区域去看的话,除非有大的利好消息,否则庄家是没有救上面筹码的欲望的。价格在均线下运行,最后的调整区域反弹后再次下破,怎么看都是下行趋势。所以加仓就算了。

然后来看下周图

恒瑞医药在顶部快速拉升冲高,是多头最后的释放,然后重心下移,走软,先是缓慢震荡下行,然后跌破平台后加速,像坐了滑梯一样,很明显,主力已经无力再次拉升,

短期可以看成周线的V型反转,下方平台支撑54块钱,跌破平台可以看成主力出货力度不断加大的迹象,也预示着原来升势的结束。

月线

下方支撑位于48块钱,周线支撑是54块钱,也就是说比较强的支撑在50附近了,可能会有较大的反弹。看你的仓位了,自己把握。不要胡乱加仓。

记住一句话,空头趋势不做多。

基本面再好也白搭,因为资金要撤离了,资金看中了你,你就是白马,远离了就是灰灰。

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很多朋友可能没有感受过长期投资的魅力,如果我们真能在低位投资了该企业,这一类公司随着企业的稳健发展,公司的股价也能随之提高,业绩与股价是相互绑定的。】

我们来分析一下恒瑞医药下一次爆发将会是什么时候。首先来看恒瑞医药的市值、营业收入与利润近5年的关系。

见上图,我们将恒瑞医药的总市值(为了方便对比,总市值缩小10倍)、营业总收入、净利润做了一个线性图,可以得出的如下信息:

第一,恒瑞医药的市值基本是与营业总收入和净利润是正相关的,其中2018年是难得一遇低估值期,这个时候做恒瑞的股东是最合适的,也很期待后面还有这种机会;

第二,恒瑞医药总市值的斜率>营业总收入斜率>净利润的斜,率,并且总市值的斜率越来越来越陡,而净利润斜率反而更平缓,说明恒瑞医药近一两年处于高估期,如果利润斜率和营业总收入的斜率不出现向上拐点,跟上总市值斜率,那么总市值就会出现向下的拐点,这个是我们需要规避的。

根据上面的分析,可以得出一个结论,恒瑞医药的市值是由于营收和利润决定的,很多人会觉得这不是废话嘛,其实这个还真不是废话,恒瑞医药和总营收、净利润的相关性远强于大部分公司,尤其是和营业总收入的关系,高毛利行业利润是可以做手脚的,但是营业收入不行,所以恒瑞下一次的爆发一定是营业收入的爆发,而恒瑞医药的营业收入的爆发只能靠重磅品种的推出,何为重磅,以恒瑞医药目前的这种体量,一个是多品种销售积少成多,另外就是依靠推出类似PD-1这种能销售20亿+以上的品种。下面我们来分析下后期恒瑞医药10亿+和20亿+的品种可能有哪些?

上图是恒瑞医药官网的研发管线图,罗列的基本是创新药物,稍微有些滞后,其中氟唑帕利和海曲泊帕已近上市,这两个品种是10亿+的品种,预计要到2023年才能放量,现在已经上市的有硫培非格司亭(10亿+)、瑞马唑仑(20亿+)、吡咯替尼(10亿+),这三个药估计都要到2022年才能达到10亿+,PD-1和白蛋白紫杉醇2021年放量,PD-1预计50-70亿(恒瑞唯一上50亿的品种),白蛋白紫杉醇10亿+,但是今年第五轮集采,2021年损失10亿左右,2022年将损失30-40亿。再来看下恒瑞医药目前处于三期临床重磅品种有哪些?这里面个人最看好PD-L1制剂、CDK4/6和ADC药物,个人认为都有可能是30亿+的药物。

综合来看,恒瑞医药的研发管线优秀,储备产品非常充足,每年均将会有新药上市。但是创新药研发竞争激烈,拉开的差距并不大,恒瑞医药的优势仅是综合研发能力强,涉及疾病面广,稳定性好;此外还有“集采”这只黑天鹅,2021年和2022年的新药增量大部分会被抵消掉。

综上,恒瑞医药2021年、2022年业绩都不会有明显增长,2023年可能开始爆发,一旦恒瑞医药创新药的销售额占比超过50%(目前20%不到),将会是恒瑞医药的转折点。恒瑞医药绝对是未来十年投资的好公司,但是大涨的话可能需要忍受至少2年的蛰伏期。

好了就这些,以上就是我对于恒瑞医药的一些看法,希望对大家有所帮助!

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