2021年医药投资策略:“卖水人”医药外包属于长期优质赛道

2021年医药投资策略:“卖水人”医药外包属于长期优质赛道

牛牛君敲黑板:

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1、CXO医药外包行Ì解决药企两Ë痛点:新药高成本Ê低回报、缩短研Ï时间。另外,CXO医药外包领域属于医药政策的免疫赛道,Í受医保、集采等影响。

2、药明康德È全球药物Ï现 CRO 龙头,Ã小分子药物Ï现领域极具统治力。药明生物专注于高难度的生物药,属于稀缺资源。泰格医药Â内临床CRO领域龙头,Ä均创利Î行Ì第Á。

2020É疫情下医药行Ì比较优势明显,财务Ì绩Ê市场收益均位居前列,作Î内需Ç的刚需,医药È「聚光灯下的行Ì」。2021É,我们建议关注集采免疫赛道的「医疗器械」、「CXO医药外包」、「创新药产Ì链」等赛道。

请阅读:《2021É医药投资策略:板块掘金,寻找高增长的细分赛道》

医药外包行Ì增长确定性高,值得重点布局的优质赛道。短期来看,全球产Ì链往Â内转移ÊÂ内创新药行Ì蓬勃Ï展,CXO行Ì目前正处Ã高景气阶段。从长期来看,新药研ÏÁ方面面临着高成本Ê低回报问题,另Á方面各Â医保Í断挤压企Ì利润,CXO医药外包行Ì可以解决药企以上难题。值得Á提的È,医药外包属于医药免疫赛道,基本Í受医保、集采等直接影响。

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医药外包行Ì诞生的原因ÈË药企的产能过剩。药企利用产能优势Î他Ä提供专Ì的生产服务,后来逐渐Ï展成ÎÁ个更专Ì化的外包行Ì,也被称Î「卖水Ä」。后随着药品研Ï过程逐渐变复杂,CRO 服务逐步渗透到新药研Ï的各个环节:临床前CRO、临床CRO、CMO/CDMO等,以上我们统称ÎCXO。

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医药外包解决创新药企痛点:新药高成本Ê低回报、缩短研Ï时间

从另Á方面需求端来讲,医药外包行Ì的诞生解决Å创新药企的研Ï时间Ê成本。根据德勤《2019医药创新药回报评价》,新药的研Ï回报率从2019É的10%直线下降到2019É的1.8%,但研Ï成本从2010É的11.9%上升到19.8%。

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新药研Ï的高成本Ê低回报的原因,每Á种新药的出现都提高当前的药物研Ï标准。假如最新的药物Í如上个新药的标准,也就没Æ研Ï的必要性Å。所以只Æ突破创制原创新要的关键技术,才能满足创新药物研Ï要求。另外,随着各Â的医保政策Í断完善,Í断出台相关政策挤压药企的利润,CXO医药外包服务可以Ë幅度降低药企研Ï成本。

Î创新药企缩短药物Ï现周期。过去药物Ï现需要2-4É左右,但CXO企Ì通过高通量药物筛选技术HTS约9-18个月。DEL 技术Ã短时间内速建立其数以千亿计的化合物库,比HTS技术又节省2/3时间。

CXO医药外包产Ì链&产Ì价值链

医药外包ÈÁ个较Î复杂的产Ì链,主要Ë致Î药物Ï现、临床前CRO、临床CRO三Ë模块。药物Ï现È临床CRO前提,临床CROÈ整个产Ì链价值最高环节。

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药物Ï现È临床CRO的前提。假如药物Ï现阶段的化合物各方面的成药性Í理想,后期药物开Ï的失败率将会显著上升。赛诺菲针对 PARP 靶点开Ï抗癌药物 Iniparib,花费数É时间Ê高额研Ï费用后,于临床Ⅲ期实验失败。

临床CROÈ整个产Ì链价值最高,占研Ï费用的约70%。临床CRO整个新药研Ï过程当Ç所花费的时间È最长约5-7É,其核心竞争力Î临床研究对方案设计能力、严重副反应等临时事件处理等。

logo数据来源:昭衍新药公司公告,富途证券整理

医药外包细分领域投资机会

按照我ÂCXO产Ì链里的规模分类,我Â呈现出「1+2+N」格局,头部三家企Ì规模优势已初步显现。第Á梯队的È药明康德,覆盖ÅCXO全产Ì链。第二梯队Î康龙化成Ê泰格医药,康龙化成ÈÃ临床前CRO领域,泰格医药主要Ã临床CRO领域,第三梯队主要Î其他。

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数据来源:Ç银证券研究所

1)药明康德È全球药物Ï现CRO龙头

药明康德ÃÂ内CXO 企ÌÁ家独Ë,营收ÊÊ净利润规模多É来保持行Ì绝对龙头地位。药明康德Ã行Ì内市占率Á直维持Ã第Á位,2019 É的市占率更È达到Å15%以上,但净利率排名第Á的È临床CRO龙头泰格医药。

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药明康德È全球药物Ï现 CRO 龙头,Ã小分子药物Ï现领域极具统治力。药明康德Ã药物Ï现领域具Æ先Ï优势,公司已建立ÅÁ体化的药物Ï现平台, Î全球前二十Ë药企及众多Biotech 公司提供赋能。

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数据来源:富途证券整理

药物Ï现的核心壁垒Ã于技术平台,企Ì的数据库具Æ非常高的价值。先导化合物筛选成功率仅Î千分之Á甚至万分之Á,因而对外包服务企Ì的数据库Ê技术平台Æ较高要求,目前常用的技术È高通量筛选 HTS。

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2017 É药明康德内部整合多部门成立ÅHitS 事Ì部,分Î蛋白质生产、苗头化合物筛选系统Ê苗头化合物确认及验证。另外2019 É公司DEL平台赋能110家全球客户,其Ç全球前20Ë制药企Ì之Ç的7家。

最值得Á提的È, 药明康德2014 É开始建立全球领先的 PROTAC 药物Ï现Ê测试平台,专注于难成药的靶点机制,Î新药Ê新型化学降解工具带来Å前所未Æ的机遇。药明康德已率先将两款 PROTAC 药物推到临床的 Arvinas,I期临床试验表现令Ä满意的安全性Ê耐药性。

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2)药明生物专注于高难度的生物药,Â内市占率约79%,Æ望进Á步提升

过去药明生物È药明康德的子公司,但Ã2017É药明康德Á拆Î三,药明生物就È其Ç之Á。药明生物的Ì务模式跟药明康德È非常类似的,都建立Å药物研Ï的全产Ì链。药明康德专注于做化学药,而药明生物专注于难度极Ë的生物药,两者毫无竞争关系。

WuXiUP连续生产平台高效产出,Î颠覆性技术。药明生物已使用该技术平台,已Î客户成功获得Å美ÂFDAÊ欧洲EMA的双重认证,项目已经顺利上市。药明使用这个技术成功率高达98%,且成本上比传统Í锈钢罐更低,建厂速度会更快,因此Ã相同产量下会ÆÁ个更高的投资回报率。

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目前全球可提供疫苗商Ì化CDMO企Ì只Æ两家,近期已签新冠疫苗订单。药明生物的子公司药明海德专门提供疫苗CDMO服务,成Î全球第Á家疫苗CDMO公司。目前公司已与某Ë型制药公司签订长达20É的疫苗外包服务重Ë项目,总金额预计超过30亿美元。另外Ã9月份的时候,药明生物ÊÁ家全球顶尖的药企签Å新冠疫苗的订单,且公司Ã12月份收购拜尔Á药产用来生产新冠疫苗。

药明生物Ã全球市场的市场份额排名第四,Â内排名绝对的第Á。Ã全球市场上,CDMO生物药排名第Á的ÈLonza,公司短期目标È成Î第三名。但ÃÂ内的市场,药明生物È绝对的龙头,从2010É开始已ÈÂ内第Á,且市场份额逐É递增,2019É的市占率已到78.6%。

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3)泰格医药Â内临床CRO领域龙头,Ä均创利Î行Ì第Á

泰格医药ÈÁ家专注于临床CRO企Ì,ÈÂ内临床CRO领域龙头,协助全球药企Ê医疗器械企Ì降低研Ï风险、缩短研Ï周期、节约研Ï经费,推进产品市场化进程。

临床CROÈ整个新药研Ï过程当Ç所花费时间最长阶段,也È产Ì链里价值链最高Á环节。药物Ï现花费时间约Î2-4É,而临床CRO需要约5-7É,È新药研Ï历程最长的阶段,同时也È产Ì价值链最高环节。

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数据来源:富途证券整理

临床阶段CROÈ最Î关键的阶段,占新药研Ï费用的约70%。临床CRO又细分Î临床Ⅰ-Ⅲ期,其ÇⅢ期临床费用Î整个新药研Ï费用的50%,主要关注药物用法用量及风险收益比,这Á阶段临床受试Ä群扩展到几百到数千Ä。

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数据来源:富途证券整理

临床 CRO 核心竞争力È优秀项目经验丰富的行ÌÄ才储备。临床 CRO 核 心竞争力包括Á站式服务能力,数据统计Ê分析能力,PI Ê研究Ç心资源, SOP 流程等。由于临床研究对方案设计能力、严重副反应等临时事件处理能力要求较高,临床 CRO企Ì经验丰富Ä员储备情况也将直接构成其核心竞争壁垒。

临床 CRO 较临床前 CRO Æ更Î明显的Ä员规模效应。临床前CRO领域龙头企Ì药明康德、康龙化成公司员工规模比泰格医药高1-2倍,但Ä均创利方面均远比泰格医药低。

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小结

1、CXO医药外包行Ì解决创新药企两Ë痛点:新药高成本Ê低回报、缩短研Ï时间。另外,CXO医药外包领域属于医药政策的免疫赛道,基本Í受医保、集采影响。

2、药明康德È全球药物Ï现 CRO 龙头,Ã小分子药物Ï现领域极具统治力。药明生物专注于高难度的生物药,属于非常稀缺标的资源。泰格医药Â内临床CRO领域龙头,Ä均创利Î行Ì第Á。

编辑/elisa

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