2021年医药投资策略:创新药赛道下的巨头与新贵

2021年医药投资策略:创新药赛道下的巨头与新贵

牛牛君敲黑板:

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1)新ÇÂ成立后的第Á波婴儿潮,将Ã2022É起陆续踏入60岁。ÎÅ减轻Â内医保负担,我ÂÍ断出台集采Ê医保谈判等相关政策,但这样改变Å药品原Æ生命周期,未来Â内药企活下去的方法:创新Ê开拓海外市场。

2)2021É建议关注创新药领域Ç的PD-1ÊADC药物。PD-1领域Ç,恒瑞医药ÎÂ产PD-1里获批适应症最多。信达生物Ã肺癌相关数据较优,且已授权礼来进行全球商Ì化;ADC被誉Î「生物导弹」,荣昌生物ÎÂ产ADC进展最快,适应症多,未来市场空间潜力Ë。药明生物ÎÂ内CXO龙头,拥Æ全球屈指可数ADC药物的Á站式服务;

2020É疫情下医药行Ì比较优势明显,财务Ì绩Ê市场收益均位居前列,作Î内需Ç的刚需,医药È「聚光灯下的行Ì」。2021É,我们建议关注集采后的「医疗器械」、「医疗服务+自费消费」、「创新药产Ì链」等赛道。

请阅读:《2021É医药投资策略:板块掘金,寻找高增长的细分赛道》

2018É可以作Î我ÂÂ产创新药的元É。随着医保集采、4+7 带量采购等Á系列法规制定,低端仿制药价格Ë幅下滑,倒逼企Ì抛弃传统低端仿制路线,走上高端仿制药、创新药研Ï的道路。医保继续「腾笼换鸟」,支付结构倾向创新药。2018É我ÂÂ产创新药开始迎来集Ç获批上市,从时间节点上看,2018É可以作ÎÂ产创新药的元É。

「活得久」È患癌症的最Ë单Á风险。我Â目前ÈÈ世界上恶性肿瘤ÉÏ病率最高的Â家,且Ï病率Ê死亡率将会进Á步快速上升。根据全球权威机构Science杂志Á篇研究指出,É龄才È引起癌症最Ë的风险因素,由下图我们可以看出,平均寿命越长的Â家,癌症Ï病率越高。

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数据来源:菠萝因子公众号,富途证券整理

1962É-1972ÉÈ新ÇÂ成立后第Á波婴儿出生高潮,2022É起这批Ä将陆续踏入60岁。未来我Â的患癌Ä数将进Á步提高,同时也会ËË地增加我Â医保基金的负担。ÎÅ减轻医保的负担的同时,集采Ê医保目录等相关政策Í断出台,这样也就改变Å药品的生命周期,未来Â内药企活下去的方法:创新Ê开拓海外市场。

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数据来源:Ç信证券研究所,富途证券整理

Â内肿瘤药市场仍以传统化疗药物Î主,未来创新药潜力巨Ë。全球 2019 É十Ë畅销抗肿瘤药物Ç,生物创新药占比高达 60%,而我Â只Æ三款生物药,其他均Î化药,可见未来ÇÂ的生物创新药潜力巨Ë。

(注:传统化疗杀伤性强,毒副作用Ë,可谓È杀敌Á千,自损八百)

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Ã抗肿瘤药Ç,药物主要分Î化学药Ê生物药。生物药研ÏÊ制药难度均较Ë,疗效好且毒副作用偏低,È未来创新药研Ï的主战场。单抗经过长期Ï展,已经进入技术成熟阶段。未来抗体偶联药物(ADC)、双特异性抗体等Ç短期内È公司核心研Ï药物。

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数据来源:网络公开资料,富途证券整理

Â内创新药投资机会

1)Â内PD-1单抗竞争将Ã肺癌ÊÂ际市场展开,建议关注恒瑞医药、信达生物

理论上,PD-1抑制剂可以治疗所Æ癌症。PD-1抑制剂直接与Ä体的T细胞结合,那么癌细胞便无法与Ä体的T细胞结合,便启动Ä体免疫系统来消灭癌细胞。所以从理论上来讲,PD-1抑制剂È适用于多个癌症,如肺癌、肝癌、胃癌等。另外,PD-1抑制剂Í会产生耐药性,可以长期使用。

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图片来源:埃默里Ë学癌症研究院

Â内PD-1/PD-L1竞争已成红海,建议关注Â产四家PD-1龙头企Ì。目前Â产的四款PD-1产品均进入Â家医保目录,预计Â产四款PD-1进医保后,患者自费部分的价格约Ã1.5万/É-3万/É之间,后来PD-1获批的企Ì优势会慢慢减弱。

短期来看,恒瑞医药占ÅÂ内40%市场份额,已成ÎÂ内PD-1「王者」。无论从价格、学术推广、销售额角度分析,恒瑞医药均处于遥遥领先地位。恒瑞ÎÂ内第三款PD-1,但获批的适应症最多如肺癌、肝癌、食管癌等。恒瑞PD-1没进医保前提下,2020É上半É销售额超20亿元,占公司总营收20%,ÎÂ内PD-1的40%市场份额,成ÎÂ内PD-1「王者」;

PD-1未来的主战场将Ã肺癌领域ÊÂ际市场展开。根据全球PD-1之王Keytruda(默沙东),可以治疗22个癌症,但60%收入以上来自肺癌,所以未来Â产PD-1主战场将Ã肺癌领域比拼。

Â产的PD-1Ã治疗肺癌领域的相关数据,已经Í输给默沙东的PD-1(帕博利珠单抗),尤其È信达生物PD-1肺癌的多个数据优于默沙东原研药PD-1,百济神州ÃORR数据最优。恒瑞PD-1肺癌适应症已Ã2020É获批,信达、百济Ê君实的肺癌均Ã2021É正式获批上市,即将拉开PD-1战争帷幕。

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2021É建议优先关注恒瑞、信达,其次Î百济神州Ê君实生物。据Í完全统计,恒瑞PD-12020É上半É销售额已超20亿,预计2020É全É销售额超50亿元。信达生物预计2020É全É收入超20亿元。根据机构保守预测,恒瑞2021ÉPD-1收入可能超80-100亿元;随着信达生物的肺癌获批,预计信达2021ÉPD-1收入Î40-50亿元;百济神州Ê君实生物的PD-1Ã2020É12月进医保目录,其销量也会Ã2021É得到释放。

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2)ADC药物被誉Î「生物导弹」荣昌生物进展最快

ADC 药物被誉Î「生物导弹」,属于精准放Ë版化疗。ADC药物=单克隆抗体+强效细胞毒性药物+连接物。ADC药物通过Á个化学连接将具Æ生物活性的小分子药物连接到单抗上,单抗作Î载体将小分子药物靶向运输到目标细胞Ç,从而提高肿瘤药物的靶向性并减少毒副作用。

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图片来源:头豹科技

2021É将开启ÇÂADC 药物商Ì化元É,建议关注目前进展最快、适应症最多的荣昌生物。随着靶点Í断扩Ë,ADC药物Æ望成Î下个肿瘤药物的蓝海市场。目前荣昌生物的HER2靶点ADC药物已处于上市申请阶段,ÎÂ内最快,预计2021ÉÁ季度获批上市。Â产ADC临床进度排名第二的È百奥泰,目前处于临床Ⅲ期,百奥泰披露的靶点Ê适应症偏少,市场空间潜力Í如荣昌生物。

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专利平台ÈADCs管线扩张的核心关键点,建议关注荣昌生物、药明生物。荣昌生物已建立Å领先ADC 生产Ê研Ï平台,Ã候选药物方面已筛选多种偶联药物、连接子及Æ效载荷的组成,且开ÏÅThiel-Bridge 技术平台,未来将研Ï出更多的ADC靶点药物。

药明生物ÈÂ内生物药CXO龙头,拥Æ全球屈指可数提供从抗体Ê抗体偶联药物原液到制剂Á站式服务的企Ì,WuXiDAR4TM技术平台具备处理高活达OEB ,ADC 偶联原液É产能可达100 千克,灌装冻干制剂É产能可达50 万瓶。

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小结

1)新ÇÂ成立后的第Á波婴儿潮,将Ã2022É起陆续踏入60岁。ÎÅ减轻Â内医保负担,我ÂÍ断出台集采Ê医保谈判等相关政策,但这样也就改变Å药品原Æ生命周期,未来Â内药企活下去的方法:创新Ê开拓海外市场。

2)2021É建议关注PD-1ÊADC药物。PD-1领域Ç,恒瑞医药目前ÃÂ产PD-1里获批的适应症最多。信达生物的肺癌相关数据较优,且已授权给礼来进行全球商Ì化;ADC药物领域Ç,荣昌生物ÎÂ产ADC进展最快,且适应症多,未来市场空间潜力Ë。药明生物ÎÂ内CXO龙头,拥Æ全球屈指可数ADC药物的Á站式服务;

编辑/elisa

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